截至2021年6月14日，31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠疫苗90413.4万剂次。超9亿剂次的疫苗接种背后是政府、疫苗企业等共同配合得以实现的成果。

　　2020年1月20日，康希诺生物股份公司(下称“康希诺”，688185.SH，06185.HK)新冠疫苗项目立项，2021年2月25日获得国家批准上市，2021年3月22日，康希诺吸入式疫苗获批进入临床。仅从康希诺一家疫苗企业来看，约一年时间，新冠疫苗就从研发、生产到实际应用。

　　一般而言，从疫苗立项、动物实验、一期二期三期临床试验、申请生产许可等全过程中，每个环节都需要较长周期。但能将疫苗的研发生产全流程周期大大缩短，离不开一些策略机制和全球联动。

　　全球新冠疫苗技术路线主要有灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗5条。

　　我国已有7款新冠疫苗获批附条件上市或紧急使用，分别是国药集团中国生物北京所和武汉所的两款灭活疫苗、科兴中维的灭活疫苗、康希诺生物腺病毒载体疫苗以及智飞龙科马重组疫苗(CHO细胞)、康泰生物的灭活疫苗、中国医学科学院医学生物学研究所的灭活疫苗。

　　其中，国药和科兴的灭活疫苗已经大规模注射，智飞生物的重组蛋白疫苗已经获批紧急使用，康希诺的腺病毒载体疫苗已经开始接种，唯有最重磅的mRNA疫苗还在冲刺阶段。

　　“2020年1月20日决定开始研制新冠疫苗，调动所有资源，第一时间做了大量动物实验。2020年3月15日左右申报临床试验，国家药监局紧急审核，随即进入了临床，创造了疫苗发展研发史上的最短的时间。康希诺的新冠疫苗的技术优势是在室温下37摄氏度的环境中能保持两周，正常疫苗的冷链运输即可。”康希诺生物股份公司联合创始人、董事长兼首席执行官宇学峰在2021年亚布力中国企业家论坛上同时表示，一般一个药物的开发要用十年耗费十亿元，而康希诺新冠疫苗临床花费十亿元，一年之内完成。

　　有资料显示，Moderna开发的mRNA-1273疫苗的研发应用速度同样抢眼，通过其研发平台用25天完成了新冠疫苗的序列设计和疫苗生产，并用63天完成从序列设计到第一个受试者给药。

　　达冕生物创始人兼总裁沈栋博士曾在接受媒体采访时表示，Moderna疫苗开发项目的成功受惠于美国政府在疫情初期推出的重大资金辅助计划。Moderna得到美国政府资助的10亿美元研发经费，之后政府又预订15亿美元的产品。有了这样的底气，在临床研究时，Moderna采取一二三期不间断序贯进行的方式，大大加快了进度；在临床研究的同时，Moderna就开始布局量产、储存、分发等事宜。在新冠疫苗的研发过程中，有观点认为，企业大多都采用了比较激进的研发策略，各种疫苗才能在短时间内得以快速上市。

　　这一点恰能在辉瑞疫苗的研发项目启动中显现出来。为了节约时间，辉瑞公司采用了4种临床试验同时进行的方式。在疫苗还未研发成功之前，储存mRNA疫苗所需要的冷冻设备就已经研发出来，不仅如此，三期临床试验数据还未有结果，辉瑞公司就已经生产出了150万支疫苗。有任何一个环节出现问题，就意味着疫苗研发的失败。可以想象，这种研发机制需要企业承受着巨大压力。

　　能有突发事件下的紧急措施与研发团队长久地积累无法割裂。2016年开始，中国科学院院士、中国疾病预防控制中心主任高福团队启动研究MERS病毒疫苗，而这个机制也应用在了这次新冠疫苗研究中，加速了疫苗出现的进程。

　　在2021浦江创新论坛上，国家药监局药品评审检查长三角分中心主任杨进波分享称，有了好标准、好产品，其次就要快。针对新冠疫苗，评审人员会早期介入，随到随审，全程沟通服务，还会与疫苗团队在一起工作，全天24小时给予回复受理。在与企业的充分沟通里，会尽量缩减审评时间，让疫苗尽快上市。

　　具备获批许可的疫苗研发成果，找到能够快速生产的高质量团队同样关键。药明海德CEO董健在公开场合提到，紧急生产疫苗要尽可能利用已经建设好的灵活性比较高的现有生产设施，这恰恰是CDMO企业的优势，相关企业在设计建造厂房时就会考虑这些，以期适应不同品种产品的生产。生产疫苗不单单是靠硬件，还需要一个软实力，有非常可靠的质量体系和强大的供应链体系。

　　值得注意的是，真实世界数据的应用也发挥着重要作用。高福认为，60岁以上人群或其他人群是否能接种疫苗，虽然有很多问题要考虑，但目前的真实世界数据告诉大家，老年人还是要尽快接种。

　　得益于疫苗研发生产周期的大幅缩减，全球疫苗企业开始扩大产能供应，未来，持续保障疫苗的安全性、有效性仍将是一大挑战。

（文章来源：第一财经）